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EAN•UCC系统在上海植入性医疗器械追溯中的应用
发布时间:2012.02.08 新闻来源: 浏览次数:
 

经过中国物品编码中心上海分中心的长期努力,EAN•UCC系统在上海植入性医疗器械追溯中的应用近期全面启动。11月11日,上海市关于加强植入性医疗器械管理工作会议召开,副市长周太彤出席会议并讲话。

 

会上下发的《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见》(沪食药监[2006]751号)明确要求,在上海上市的植入性医疗器械应当具备可追溯的唯一性标识,其产品编码标识应当符合有关国际和国家标准的规定,并且鼓励采用条码等自动识别技术对植入性医疗器械进行标识。

 

上海药监部门还明确要求在上海销售的国内植入性医疗器械应采用EAN•UCC系统。有关部门还把这项工作与当前的治理商业贿赂工作相结合,要求《意见》自2007年1月1日起在植入性医疗器械生产和经营企业施行,2007年4月1日起在上海市医疗机构施行。中国物品编码中心上海分中心自11月24日起与上海市食品药品监督管理局等单位针对有关生产和经营企业联合分批开展了植入性医疗器械追溯编码与条码表示方法、追溯信息申报要求等方面的技术培训。目前,国内有关医疗器械生产企业正在积极加入中国商品条码系统。

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