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关于甘肃省举办全省医疗机构制剂注册管理培训班
发布时间:2011.12.06 新闻来源: 浏览次数:
 

山东省青岛市黄岛区作为该省“两网”建设试点区,自2005年7月份开展食品药品“两网”建设以来,紧紧围绕“一年见成效,两年争一流”的工作目标,创新求实,多措并举,全力推进食品药品“两网”建设。利用短短一年半的时间,就将“两网”建设提升到较高的层次,取得了实实在在的效果。

  据统计,仅2006年1至10月份,该区食品药品监督管理局就通过计算机信息网络发放文件和监管信息30余件,协管员、信息员通过网络上报信息600余条,协管员、信息员举报查实的案件达到了2006年查结案件总数的50%。新的药品供应模式建立后,药品配送企业的让利达到了30%,农村地区的药品价格平均下降了11.2%,群众对药品质量、价格和购药便利程度的满意率达到了91%,群众投诉率、违法案件发生率明显下降,药品抽验合格率达到98%。专兼职协管员队伍的作用得到了充分发挥,真正实现了药品监管无缝隙、全覆盖,建网前1个月才能完成的工作任务,建网后24小时内就能实施到位,应对突发事件的能力明显增强,食品药品监管效能显著提高。良好的监管效果来源于“两网”模式的精细运作,得益于网络体系的健全和完善。

  1、组织机构健全,“两网”基础稳固。建立健全了区、街道、村三级组织机构,做到了组织、机构、人员三落实。管委(区政府)成立了以分管领导为组长,由19个相关部门组成的食品药品监督管理工作领导小组,设立了办公室;街道办事处成立了食品药品监督管理领导小组,设立了食品药品监督管理工作站和专职协管员中队,每个工作站从街道办事处编制中调剂配备了1名专职工作人员;社区居委会明确一名居委会成员分管食品药品安全工作,设立了信息员办公室。

  2、队伍专兼结合,工作优势互补。在聘任54名兼职监督员、25名兼职协管员、197名信息员的基础上,又通过组织考试、面试、培训等严格的考试录用程序,从农村剩余劳动力中择优聘任了26名专职食品药品协管员,每个街道办事处配备4至5名。在兼职协管员的配合与协调下,专职协管员先后完成了全区500余家涉药单位的普查、全区食品药品安全满意度调查以及5个轮次的巡查任务。

  3、信息网络畅通,监管效率提高。投资15万元研究开发了食品药品综合监管的管理软件,投资10多万元招标完成了配套硬件,该管理软件涵盖网站、信息交互、药店GSP、GSP监管、领导决策支持、电子地图等6个子系统,实现了机关局域网与18个食品监管部门、6个街道办事处、176个社区和60多家药店的网络全覆盖对接,实现了全方位网络连接和信息资源共享。计算机信息网络建立以后,该局又结合药品医疗器械经营企业分级管理工作,对辖区内的A级企业实行了网上远程监控,整合了监管资源,提高了监管效率。

  4、保障措施有力,责任落实到位。修订和完善了各级各类人员职责,明确了各部门、各岗位的责任。建立了激励约束机制,落实了奖惩兑现。一是建立了协管员、信息员例会制度、巡查制度、信息报告等13项规章制度,制定了各级各类人员岗位职责,出台了《协管员、信息员考核奖惩办法》。二是专门设立了10万元的协管员、信息员奖励基金,并与区财政联合行文出台了《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》。2006年以来该局共对13名信息工作比较好的协管员、信息员进行了表彰和奖励,共兑现奖金4500元。

为加强医疗机构制剂注册管理,提高医疗机构制剂注册管理水平,甘肃省食品药品监督管理局于2006年12月25日在兰州举办了全省医疗机构制剂注册管理培训班。来自临床、科研、生产、检验的医学、药学专家和各有关医疗机构、各市(州)食品药品监督管理局、省局直属机构的相关人员150余人参加了培训班。

  在培训班开幕式上,甘肃省食品药品监督管理局副局长丁永辉全面分析了甘肃省医疗机构注册管理的现状和存在的问题,提出了具体要求。培训期间,部分医疗机构审评专家和甘肃省食品药品监督管理局工作人员分别从法律法规、配制工艺、质量研究、药理毒理、自检报告、现场核查等方面对医疗机构制剂的申报审批进行了深入讲解。培训期间,甘肃省食品药品监督管理局党组书记、局长张亚生莅临培训班看望了专家和学员,听取了部分专家的讲座,并发表了讲话

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