为规范《浙江省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》（浙政办发9号）启动后的工作程序，确保杭州市重大药品（医疗器械）安全事故应急处置工作有序进行，根据浙江省食品药品监督管理局制定的《浙江省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案操作手册（试行）》，杭州市食品药品监督管理局制定出台了《杭州市重大药品（医疗器械）安全事故应急预案操作手册（试行）》。并要求相关区、县（市）局、分局主动配合当地政府，抓紧制订、出台本级重大药品（医疗器械）安全事故应急预案；结合自身实际，制定本单位的应急预案操作手册。

　　《操作手册》内容包括重大药械安全事故应急预案工作流程图、信息来源、处理及启动应急预案工作流程、调查处置工作流程、涉及质量问题调查处置工作流程、领导小组成员单位主要职责及联系人名单、接报电话等方面。《操作手册》的出台，使杭州市处理重大药品（医疗器械）安全事故有了可操作性的运作规程，对减少和预防药械安全事故发生，最大程度地降低药械安全事故带来的损失，将起到积极的推动作用。

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